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开云体育下载 好意思国FDA答允审核新款流感疫苗,莫德纳股价大涨超6%

发布日期:2026-02-19 13:30    点击次数:184

开云体育下载 好意思国FDA答允审核新款流感疫苗,莫德纳股价大涨超6%

  莫德纳(MRNA)股价周三大涨超 6%,此前好意思国食物药品监督处罚局(FDA)销毁了上周拒却审核的决定,答允受理这家药企本季度首款流感疫苗的审评肯求。

  莫德纳近期使用与新冠疫苗同样的mRNA 手艺研发了一款新式流感疫苗。但在向联邦政府提交审评肯求后,FDA 来源以对临床考试成果不酣畅为由,拒却受理这款药物的审核 —— 而这是药物上市前必经的监管形势。

  2 月 10 日莫德纳公布 FDA 的 “拒却受理” 函后,其股价着落约 2%。在公司四季度财报电话会议上,首席履行官斯特凡纳・班塞尔示意,好意思国监管环境现时的“不笃定性”“给企业、患者和更精深的革命生态系统率来了切实挑战”。

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  联系词在周三上昼,莫德纳在新闻稿华文书,FDA 已调动态度,答允审核这款疫苗。

  这家药企示意,为加速获批程度,已建议 “按年岁差别的监管旅途”:为 50 至 64 岁成年东谈主寻求透顶批准 ,开云体育下载为 65 岁及以上老年东谈主寻求加速批准。

  班塞尔在声明中示意:

  “咱们感谢 FDA 在成立性的 A 型会议中所作念的疏通,以及答允激动咱们的肯求进行审核。在赢得 FDA 批准后,咱们期待在本年晚些时分推出流感疫苗,让好意思国老年东谈主能领有保护我方免受流感侵袭的新禁受。”

  这次高潮进一步推高了莫德纳 2026 年以来的强势推崇:本年以来其股价已累计高潮超 55%,而辉瑞、BioNTech、阿斯利康等医药同业涨幅则小得多。

  2 月早些时分,莫德纳公布调养后每股耗费好于预期,股价随之反弹:公司公告调养后每股耗费 2.11 好意思元、营收 6.78 亿好意思元,而分析师预期为耗费 2.64 好意思元、营收 6.239 亿好意思元。

  与此同期,莫德纳研发管线的积极进展也撑执了公司股价推崇。

  1 月 21 日,公司文书与默克(MRK)协作研发的实验性皮肤癌疫苗临床数据积极,股价单日大涨约 15%。2 月,莫德纳还与墨西哥政府签署了一项为期五年的政策协作条约,将在该国供应呼吸谈疫苗。

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牵扯裁剪:郭明煜

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